Descubra el triple
efecto de Somerix

Principio activo semaglutida

¿A quiénes están destinados estos medicamentos?

En casos de sobrepeso
y enfermedades concomitantes

Para tratar la obesidad

A pacientes con diabetes mellitus
tipo 2 y otros trastornos del metabolismo de hidratos de carbono

Somerix®: Régimen de dosificación

Dosis inicial

una vez a la semana

0.25 mg

Aumento de dosis

Dentro de

4 semanas

Pautas de administración:

En cualquier momento del día, con o sin ingesta de alimentos
Inyección subcutánea (abdomen, muslo, brazo superior)

Instrucciones de uso médico del medicamento Somerix®

Una pluma jeringa cómoda para todos los medicamentos

Para elegir el tratamiento, es necesario consultar con el médico

Riesgo mínimo
de defectos
Seguridad y comodidad
en el uso
Más de 1 millón
de plumas jeringas de este
tipo vendidas en la
Federación de Rusia
La capacidad de
medir con precisión la dosis
requerida gracias a la
pluma de jeringa ajustable

Diversos efectos de la semaglutida

Efecto de
arGLP-1

Cerebro

↑

Mayor sensación
de saciedad

Tejido muscular

↑

Sensibilidad de las
células a la insulina

Páncreas

↑

Insulina

↓

Glucagón

↑

Función de las
células beta

Hígado

↓

Secreción de
la glucosa endógena

TGI

↑

Náuseas

↓

Vaciamiento gástrico

Vasos

Normaliza el
perfil lipídico

(colesterol, triglicéridos,
HDL y LDL)

Somerix reduce el riesgo de eventos cardiovasculares graves^{(1) Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix}
Somerix reduce las concentraciones de triglicéridos y colesterol^{(1) Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix}
Somerix reduce la presión arterial sistólica^{(1) Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix}

Más información

Somerix reduce los niveles de glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2 (glucosa plasmática y hemoglobina glucosilada (HbA1c))^{(1) Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix}

Más información

Somerix suprime el apetito y reduce la ingesta de calorías en el 18–35 % a lo largo del día^{(1) Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix}
Somerix reduce el peso corporal principalmente por la disminución de la masa del tejido adiposo^{(1) Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix}

Más información

Qué tiene de innovador la Semaglutida

Los medicamentos del grupo de los agonistas de los receptores de incretinas ejercen un efecto beneficioso integral sobre aquellos sistemas orgánicos que, de por sí, ya soportan una carga elevada debido al sobrepeso.

Efecto	Medicamentos tradicionales a base de sibutramina	Medicamentos tradicionales a base de orlistat	Semaglutida (Ozempic, Somerix®, etc.)
Reducción de peso	4-6% ^{🛈 Estudiar Enlace a la fuente}	2-5 kg por curso de tratamiento ^{🛈 Estudiar Enlace a la fuente}	10-15% ^{🛈 Estudiar Enlace a la fuente}
Mecanismo de acción	Influye en los neurotransmisores serotonina y dopamina → reduce el apetito Influye en los adrenoreceptores → aumenta el gasto calórico	Reduce la absorción de grasas de los alimentos→ disminuye el aporte calórico diario	Ralentiza el tránsito de los alimentos por el tracto gastrointestinal → prolonga la sensación de saciedad; Reduce el apetito y el deseo de consumir alimentos ricos en calorías; Mejora la sensibilidad de los tejidos a la insulina
Corazón y vasos sanguíneos	Aumento de riesgos cardiovasculares Aumento de la PA Aumento de la FC ^{🛈 Estudiar Enlace a la fuente}	-	Normalización de la PA y la FC Riesgos cardiovasculares mitigados ^{🛈 Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Semavic Enlace a la fuente}
Apetito	Apetito disminuido	-	Apetito disminuido
Sistema nervioso	Aumento de la excitabilidad ^{🛈 Instrucciones para medicamentos que contienen sibutramina}	-	Neuroprotecció ^{🛈 Estudiar Enlace a la fuente}
Riñones	Posible efecto negativo ^{🛈 Instrucciones para medicamentos que contienen sibutramina}	-	Acción protectora ^{🛈 Estudiar Enlace a la fuente}

Medicamentos tradicionales a base de sibutramina
Reducción de peso	4-6% ^{ℹ Estudiar Enlace a la fuente}
Mecanismo de acción	Influye en los neurotransmisores serotonina y dopamina → reduce el apetito Influye en los adrenoreceptores → aumenta el gasto calórico
Corazón y vasos sanguíneos	Aumento de riesgos cardiovasculares Aumento de la PA Aumento de la FC ^{ℹ Estudiar Enlace a la fuente}
Apetito	Apetito disminuido
Sistema nervioso	Aumento de la excitabilidad ^{ℹ Instrucciones para medicamentos que contienen sibutramina}
Riñones	Posible efecto negativo ^{ℹ Instrucciones para medicamentos que contienen sibutramina}

Medicamentos tradicionales a base de orlistat
Reducción de peso	2-5 kg por curso de tratamiento ^{ℹ Estudiar Enlace a la fuente}
Mecanismo de acción	Reduce la absorción de grasas de los alimentos→ disminuye el aporte calórico diario
Corazón y vasos sanguíneos	-
Apetito	-
Sistema nervioso	-
Riñones	-

Semaglutida (Ozempic, Somerix®, etc.)
Reducción de peso	10-15% ^{ℹ Estudiar Enlace a la fuente}
Mecanismo de acción	Ralentiza el tránsito de los alimentos por el tracto gastrointestinal → prolonga la sensación de saciedad; Reduce el apetito y el deseo de consumir alimentos ricos en calorías; Mejora la sensibilidad de los tejidos a la insulina
Corazón y vasos sanguíneos	Normalización de la PA y la FC Riesgos cardiovasculares mitigados ^{ℹ Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Semavic Enlace a la fuente}
Apetito	Apetito disminuido
Sistema nervioso	Neuroprotecció ^{ℹ Estudiar Enlace a la fuente}
Riñones	Acción protectora ^{ℹ Estudiar Enlace a la fuente}

Inyecciones de Somerix

1. Compruebe el nombre en la etiqueta de su pluma jeringa

Asegúrese de que la pluma contenga Somerix 0.25 mg/dosis, 0.5 mg/dosis, 1 mg/dosis. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.

2. Sostenga la pluma jeringa con la mano y retire el capuchón de la pluma con la otra mano

3. Compruebe que la solución de la pluma jeringa es transparente, incolora o casi incolora

Mire a través de la ventana del soporte del cartucho de la pluma jeringa.

Nota: ¡Si la solución tiene un aspecto turbio, coloreado o tiene impurezas ajenas, ¡nunca utilice la pluma jeringa!

4. Tome una aguja nueva y retire la pegatina protectora del capuchón exterior de la aguja

Nota: Utilice las agujas solo según las recomendaciones del médico. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para minimizar el riesgo de administrar la dosis incorrecta del medicamento, infectar y traumatizar los tejidos.

5. Utilice el capuchón exterior de la aguja para colocarla exactamente en el soporte del cartucho

Enrósquela hasta que quede apretada firmemente en la pluma jeringa.

6. Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde

Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma jeringa de forma segura.

7. Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo

Sujete la pluma jeringa apuntando la aguja hacia arriba. Golpee ligeramente el soporte del cartucho con el dedo para que suban las burbujas de aire.

La presencia de burbujas finas es aceptable.

Nota: La aguja se hace visible a medida que se retira el capuchón interior.

8. Compruebe el flujo de la solución a través de la aguja antes de la primera inyección con la pluma jeringa

Gire el selector de dosis hasta que aparezca el símbolo «» de comprobación de flujo en el contador de dosis. Escuchará 2 (dos) clics.
Nota: Si el selector de dosis ha omitido el símbolo requerido, gírelo en la dirección opuesta para ajustar la posición del símbolo de verificación. Si la pluma ya está en uso, comience a usarla desde la opción "Ajuste de la dosis". Nota: Si el selector...

9. Sujetando la pluma jeringa apuntando la aguja hacia arriba, presione el botón de dosis y manténgalo en esta posición

El selector de dosis hará clic y en la ventana de dosificación aparecerá cero “0”. Una o dos gotas de la solución deben aparecer en la punta de la aguja.

10. Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0.25 mg, 0.5 mg o 1 mg

La dosis seleccionada en el contador de dosis debe alinearse de manera precisa con el marcador de dosis.

Nota: Si ha seleccionado una dosis incorrecta moviendo el selector de dosis hacia adelante o hacia atrás, elija la dosis correcta.

11. Para saber cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga

Si la ventana de dosificación muestra 1, queda al menos 1 mg en la pluma jeringa. Si el contador de dosis se detiene antes de 1 mg, no queda suficiente solución para una dosis completa de 1 mg.

12. Introduzca la aguja bajo la piel con un movimiento continuo

Nota: Utilice técnicas de inyección recomendadas por su médico o enfermero.

13. Asegúrese de que la ventana de dosificación sea claramente visible para la persona que administra la inyección

Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que “0” se alinee con el marcador de dosis. Cuando se presiona el botón, el paciente puede escuchar o sentir un clic.

No toque nunca el contador de dosis durante la inyección: esto puede interrumpir la inyección.

14. Mantenga la aguja bajo la piel hasta que el contador de dosis vuelva a “0” y cuente lentamente hasta 6

Nota: Si extrae antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja. En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa.

15. Extraiga con cuidado la aguja de la piel

Nota: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente con un hisopo de algodón. No masajee el lugar de inyección. Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a su dosis.

16. Después de la inyección, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo

17. Desenrosque la aguja y deséchela con el capuchón exterior con cuidado

Nota: Al desechar las agujas usadas, respete los reglamentos, normas y reglas locales para materiales potencialmente infecciosos.

18. Coloque el capuchón de la pluma jeringa y almacene la pluma jeringa hasta su próximo uso según las condiciones de almacenamiento especificadas en las instrucciones de uso del médico del medicamento

Preguntas frecuentes

¿Seguro que Somerix no es insulina?

Somerix no es insulina, pertenece a otro tipo de medicamentos. Es más, su mecanismo de acción tiene el objetivo de reducir la resistencia a la insulina, es decir, normalizar la sensibilidad de las células del cuerpo humano a su insulina endógena; además, la semaglutida mejora la función de las células del páncreas. Es decir, la acción del medicamento está dirigida a normalizar las funciones propias del cuerpo, lo que permite controlar la diabetes tipo 2 e incluso “hacer retroceder la enfermedad”, mejorando su pronóstico y retrasando significativamente la necesidad de tratamiento sustitutivo con insulina

¿Tendré que inyectarme Somerix toda la vida?¿Tendré que inyectarme Somerix toda la vida?

Con la diabetes mellitus tipo 2, se indica una administración prolongada de Somerix, dado que ayuda a reducir la resistencia a la insulina e influye positivamente en las células del páncreas que producen insulina, así como normaliza la presión arterial sistólica, mejora el perfil lipídico y otros parámetros.

En el caso del uso de semaglutida para perder peso, la duración de la terapia depende de varios factores: cuánto tiempo lleva el paciente con peso corporal excesivo, cuánta comida solía ingerir, en términos de cantidad y calorías, antes del tratamiento, con qué rapidez ha adelgazado, si practica deporte, las horas que duerme, etc. La pérdida de peso óptima es, por término medio, de un 5 % en 3 meses. Primero, una pérdida de peso más sustancial supone un estrés para el cuerpo humano. La segunda cosa es que, con una pérdida de peso rápida, se desencadena el factor de “memoria obesogénica” favoreciendo la recuperación del peso corporal tras su pérdida en el contexto del tratamiento eficaz de la obesidad. Si así lo resuelve la Comisión Médica, la semaglutida se prescribe para facilitar el hábito de ingesta reducida de alimentos, promoviendo una pérdida de peso gradual. En este caso el curso suele ser de entre 6 y 24 meses.

¿Cómo colocar una aguja en la pluma jeringa de forma correcta?

Es importante recordar que se debe utilizar una nueva aguja para cada inyección con el fin de minimizar el riesgo de administrar la dosis incorrecta del medicamento, infectar y traumatizar los tejidos.

1) Tras retirar la pegatina protectora del externo de la aguja, asegúrese de *ENROSCARLA* firmemente en la pluma jeringa, como se muestra en las instrucciones de uso del medicamento para evitar que se desplace. Si la aguja no está lo suficientemente ajustada, esto podría provocar que se rompa la pluma jeringa

2) Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde. Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma jeringa de forma segura

3) Retire el capuchón interior y deséchelo para acceder a la aguja. Después de la inyección, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo

4) Desenrosque la aguja y deséchela con el capuchón exterior con cuidado

¿Qué hago si, al iniciar el tratamiento, experimento reacciones adversas como náusea, vómito o estreñimiento?

¿Qué recomendaciones de estilo de vida y nutrición debo seguir cuando se me prescribe Somerix?

¿Cómo transportar Somerix durante la temporada de calor?

No mantener la temperatura de almacenamiento del medicamento puede reducir su eficacia. Hay varios métodos para transportar Somerix de forma segura.

Primero, son necesarios los elementos de refrigeración. Se trata de los paquetes o acumuladores de frío hechos de plástico con un relleno de gel o agua. Los de plástico son más confiables, ya que no se rompen y además se puede descongelar parcialmente el líquido interior para evitar la congelación del medicamento.

El siguiente paso es seleccionar el depósito adecuado:

Los contenedores térmicos están hechos de plástico o cartón. En su interior tienen el aislamiento térmico. A lo largo de los laterales se colocan los elementos de refrigeración enfriados en el congelador.
Las bolsas térmicas se fabrican del aislante térmico de alta densidad. En el interior también se colocan los elementos de refrigeración.

Durante los viajes cortos (de hasta 90 minutos) se puede usar las bolsas térmicas de aluminio, los termos regulares, las bolsas de maquillaje resistentes al calor o las bolsas para loncheras.

¿Qué hago si ya no quedan agujas en la caja de Somerix, pero todavía queda medicamento?

En la caja de Somerix hay 4 agujas desechables de 4 mm, es decir, una pluma con las agujas da para 4 inyecciones a una dosis terapéutica de 1 mg. Durante la titulación del medicamento o a una dosis terapéutica inferior a 1 mg, hay que adquirir agujas adicionales en una farmacia o una tienda para diabéticos.

Se puede administrar Somerix con agujas de hasta 8 mm de longitud. La pluma jeringa está diseñada para ser utilizada con agujas desechables. Son compatibles todas las agujas universales, entre ellas:

Nombre	Fabricante	Opciones de espesor de calibre (G)	Opciones de longitud (mm)
Verifine	-	29, 30, 31, 32	4, 5, 6, 8, 12
Dexfine	IME-DC, Germany	31, 32	4, 5, 6
WellFine	Korea	31, 32, 34	4, 5, 6, 8
Insupen	Artsana S.P.A.	30, 31, 32	4, 5, 6, 8
Micro Fine	Becton Dickinson	30, 31, 32	4, 5, 8, 12.7
SFM needles	-	29, 30, 31, 32	4, 5, 6, 8, 12.7
Novo-Fine	Novo Nordisk	30, 31	6, 8
Droplet	HTL-Strefa. Inc.	29	12
Penfine	Ypsomed	29, 31	6, 8, 10, 12

¿Es Somerix tan eficaz como Ozempic®?

GEROPHARM ha llevado a cabo estudios clínicos de Somerix que han demostrado que dicho medicamento es totalmente idéntico a Ozempic®

¿Puedo compartir mi pluma Somerix con otros pacientes?

No, no comparta su pluma Somerix con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja de la pluma. Usted puede contagiar a otras personas una infección grave o contraer una infección grave de ellas.

¿Es posible perder peso usando Somerix?

Los pacientes que recibieron semaglutida (principio activo de Somerix) presentaron reducciones mayores del peso corporal que los pacientes que recibieron los medicamentos de referencia estudiados (entre ellos sitagliptina, dulaglutida). La pérdida de peso corporal durante el uso de semaglutida se asoció principalmente a la pérdida de tejido adiposo, que fue 3 veces superior a la pérdida de masa muscular.

¿Volveré a ganar peso si dejo de tomar Somerix?

Aún no se ha ensayado este aspecto, ya que el medicamento está indicado para su uso continuo en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

¿Es verdad que Somerix disminuye el riesgo cardiovascular?

Sí. El estudio ha demostrado que el uso de semaglutida en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedades del corazón diagnosticadas disminuye significativamente (un 26 %) el riesgo de eventos cardiovasculares graves como el accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, etc.

¿Cómo Somerix baja el nivel de azúcar en sangre?

Somerix ayuda al cuerpo a producir su propia insulina, evita la producción y liberación de demasiada glucosa del depósito del hígado y retrasa el vaciamiento del estómago.

1.Instrucciones de Uso Médico del Medicamento Somerix

2.Campbell JE, DJ Drucker. Cell Metab 2013;17:819–37.

3.Marso SP, et al. N Engl J Med 2016;375:311–22.

4.Ryan D, Acosta A. Obesity 2015;23:1119–29.

5.Hogan AE, et al. Diabetologia 2014;57:781–4.

6.Baggio LL, Drucker DJ. J Clin Invest 2014;124:4223–6.

7.Bagger JI, et al. Clin Endocrinol Metab 2015;100:4541–52.

8.Flint A, et al. J Clin Invest 1998;101:515–20.

9.Blundell J, et al. Presentación verbal 23-OR en la 76ª Sesión Científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes, 10–14 de junio de 2016, Nueva Orleans, Louisiana, EE. UU.

10.Tong J, D'Alessio D. Diabetes 2014;63:407–9.

11.Armstrong MJ, et al. J Hepatol 2016;64:399–408.

12.Armstrong MJ, et al. Lancet 2016;387:679–90.

13.Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844 (SUSTAIN 6).

Descubra el triple efecto de Somerix

¿A quiénes están destinados estos medicamentos?

Somerix®: Régimen de dosificación

Diversos efectos de la semaglutida

Efecto dearGLP-1

Cerebro

Tejido muscular

Páncreas

Hígado

TGI

Vasos

Qué tiene de innovador la Semaglutida

Inyecciones de Somerix

1. Compruebe el nombre en la etiqueta de su pluma jeringa

2. Sostenga la pluma jeringa con la mano y retire el capuchón de la pluma con la otra mano

3. Compruebe que la solución de la pluma jeringa es transparente, incolora o casi incolora

4. Tome una aguja nueva y retire la pegatina protectora del capuchón exterior de la aguja

5. Utilice el capuchón exterior de la aguja para colocarla exactamente en el soporte del cartucho

6. Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde

7. Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo

8. Compruebe el flujo de la solución a través de la aguja antes de la primera inyección con la pluma jeringa

9. Sujetando la pluma jeringa apuntando la aguja hacia arriba, presione el botón de dosis y manténgalo en esta posición

10. Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0.25 mg, 0.5 mg o 1 mg

11. Para saber cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga

12. Introduzca la aguja bajo la piel con un movimiento continuo

13. Asegúrese de que la ventana de dosificación sea claramente visible para la persona que administra la inyección

14. Mantenga la aguja bajo la piel hasta que el contador de dosis vuelva a “0” y cuente lentamente hasta 6

15. Extraiga con cuidado la aguja de la piel

16. Después de la inyección, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo

17. Desenrosque la aguja y deséchela con el capuchón exterior con cuidado

18. Coloque el capuchón de la pluma jeringa y almacene la pluma jeringa hasta su próximo uso según las condiciones de almacenamiento especificadas en las instrucciones de uso del médico del medicamento

Preguntas frecuentes

Descubra el triple
efecto de Somerix

Efecto de
arGLP-1